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FDA despeja primera prueba para detectar marcadores genéticos específicos para ciertas bacterias resistentes a los antibióticos directamente de muestras clínicas Lanzamiento aclaró El Drogas y Alimentos de EE. UU. Administración de hoy de la comercialización del Xpert Carba-R de ensayo, una ayuda de control de la infección que pone a prueba las muestras de pacientes para detectar marcadores genéticos específicos asociados con las bacterias que son resistentes a los antibióticos de carbapenem. antibióticos de carbapenem son ampliamente utilizados en los hospitales para tratar infecciones graves. Estos microorganismos resistentes se denominan comúnmente como enterobacterias resistentes al carbapenem o CRE, y se han reportado en casi todos los estados en los EE. UU. Y ldquo; Mediante el uso de una muestra tomada directamente de un paciente para detectar la presencia de marcadores genéticos, los hospitales pueden identificar más rápidamente estas bacterias peligrosas resistentes a ciertos antibióticos, & rdquo; dijo Alberto Gutiérrez, director de la FDA M. D. y rsquo; s Oficina de Diagnóstico In Vitro y salud radiológica dentro del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica. Los métodos actuales para identificar la colonización con CRE u otros organismos resistentes dependen de las bacterias que crecen a partir de materia fecal en los cultivos, que se somete a las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos para determinar la susceptibilidad in vitro a los antimicrobianos. métodos de cultivo bacteriano y las pruebas de sensibilidad pueden tardar hasta cuatro días, y es a menudo también se requiere pruebas adicionales para confirmar que carbapenemase, una enzima que inactiva los antibióticos carbapenem, está presente. El Xpert Carba-R Ensayo de prueba muestras directamente tomadas de pacientes, que por lo general se obtienen por frotis rectales, por la presencia de cinco marcadores genéticos diferentes que están asociados con carbapenemase, la enzima producida por CRE. El Xpert Carba-R ensayo ha sido diseñado como una ayuda en el control de infecciones y se puede utilizar en conjunción con otros hallazgos clínicos y de laboratorio. Aunque las pruebas de ensayo Xpert Carba-R para los genes carbapenemasas más prevalentes asociadas con la resistencia a los antibióticos de carbapenem, que no detecta las bacterias, la actividad carbapenemase u otras causas no enzimáticos posibles de resistencia carbapenem. El Xpert Carba-R Ensayo de pruebas sólo para el material genético. El Xpert Carba-R ensayo también no detecta todos los tipos de genes carbapenemasas, y es importante para recuperar bacterias para un seguimiento preciso de la propagación de la resistencia a carbapenem. Laboratorios deben seguir para realizar un cultivo bacteriano de serie en combinación con el Xpert Carba-R ensayo. Además, los cultivos concomitantes son necesarios para recuperar los organismos para la tipificación epidemiológica, las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos, y para la identificación de bacterias de confirmación. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, infecciones CRE se presentan más comúnmente en personas con exposición a los centros de salud, como hospitales y centros de atención a largo plazo. Debido a esto, estos tipos de infecciones a menudo se producen en los pacientes que están recibiendo tratamiento para otras enfermedades graves. Los pacientes cuya atención requiere dispositivos como ventiladores, catéteres urinarios, o catéteres intravenosos, y los pacientes que están tomando cursos largos de ciertos antibióticos se encuentran entre aquellos con riesgo de infecciones CRE. CRE son generalmente resistentes a muchos otros antibióticos además de carbapenems, y varios brotes CRE de estas bacterias altamente resistentes han sido reportados en los EE. UU. Cuando las bacterias se hacen resistentes a carbapenems, pocas opciones de tratamiento pueden permanecer. Algunas bacterias CRE se han vuelto resistentes a casi todos los antibióticos disponibles y presentar una amenaza significativa para la salud pública. La FDA y rsquo; s decisión para proporcionar espacio libre se basa en los datos de dos estudios clínicos. Un estudio prospectivo utilizar hisopos rectales de 755 pacientes en hospitales o centros de atención a largo plazo para comparar los resultados de la Xpert Carba-R ensayo con los resultados de los cultivos de referencia y la reacción en cadena de polimerasa automatizada en tiempo real secuenciación (PCR). Un segundo estudio diseñado para probar el rendimiento clínico de la Xpert Carba-R ensayo utilizado 432 hisopos rectales que se prepararon artificialmente con concentraciones específicas de las bacterias que contienen los genes detectados por la prueba. Los resultados de estos estudios demostraron un rendimiento similar entre la Xpert Carba-R de ensayo y método de cultivo. El Xpert Carba-R ensayo es fabricado por Cepheid, que se encuentra en Sunnyvale, California. La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública asegurando la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y productos sanitarios. La Agencia también es responsable de la seguridad y la seguridad de nuestras naciones y rsquo; suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica, y para la regulación de los productos del tabaco. Carba-XP Carbetapentane es un supresor de la tos. Afecta a las señales en el cerebro que produce la tos. La guaifenesina es un expectorante. Esto ayuda a aflojar la mucosidad en su pecho y la garganta, haciendo más fácil toser y sacarlo afuera por la boca. Carbetapentane y guaifenesina es una combinación de medicamentos utilizados para tratar la congestión nasal, la tos y la congestión del pecho causada por el resfriado común o gripe. Este medicamento no sirve para tratar la tos causada por fumar, asma o enfisema. Carbetapentane and guaifenesin puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Carba-XP (carbetapentane y guaifenesina)? No utilice carbetapentane y guaifenesin si usted ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento y paquete. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica acerca de todas sus condiciones médicas, alergias y todos los medicamentos que esté tomando. ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar Carba-XP (carbetapentane y guaifenesina)? No utilice carbetapentane y guaifenesin si usted ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. Usted no debe usar esta medicina si usted es alérgico a la guaifenesina o carbetapentano. Para asegurarse de carbetapentane y guaifenesina es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: asma, enfisema, u otro problema de respiración; enfermedad del corazón o presión arterial alta; Una próstata o agrandamiento de la micción problemas; o FDA embarazo categoría C. desconoce si carbetapentano y guaifenesina dañarán fetal. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. Carbetapentane y guaifenesina pueden pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Informe a su médico si está dando de amamantar al bebé. Endulzante artificial para la tos líquido o medicinas para el resfriado pueden contener fenilalanina. Si usted tiene fenilcetonuria (PKU), consulte la etiqueta del medicamento para ver si el producto contiene fenilalanina. ¿Cómo debo tomar Carba-XP (carbetapentane y guaifenesina)? Use exactamente como indicado en la etiqueta, o según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Medicinas para la tos resfriado generalmente se toman solamente por un período corto hasta que sus síntomas desaparezcan. No le dé esta medicina a un niño menor de 4 años de edad. Siempre pregúntele a su médico antes de darle una medicina para la tos o resfrío a un niño. La muerte puede ocurrir por el mal uso de la tos y el resfriado en niños muy pequeños. Tome este medicamento con un vaso lleno de agua. Beba más líquidos para ayudar a aflojar la congestión y lubricar su garganta mientras está tomando este medicamento. Puede tomar carbetapentane medicina con o sin comida. Tomarlo con alimentos o leche puede disminuir el malestar estomacal. No triture, mastique, o rompa una tableta de liberación prolongada. Tragarlo entero. Llame a su médico si sus síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, o si usted tiene fiebre con dolor de cabeza, tos, o sarpullido en la piel. Este medicamento puede causar resultados inusuales con ciertas pruebas médicas. Dígale a cualquier médico que lo atiende si usted está tomando una medicina para la tos dentro de los últimos días. Si necesita cirugía, dígale al cirujano con anticipación si usted está tomando una medicina para la tos dentro de los últimos días. Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad, calor, y luz. No permita que la medicina líquida se congele. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Desde la tos o el resfrío se toma cuando se necesita, usted tal vez no tenga un horario de dosis. Si usted está en un horario, use la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar mientras tomo Carba-XP (carbetapentane y guaifenesina)? Este medicamento puede causar visión borrosa y puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta y pueda ver con claridad. El consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia causada por carbetapentane y guaifenesina. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier otro, tos, o la alergia frío. supresores de la tos y expectorantes se encuentran en muchas medicinas combinadas. Tomar ciertos productos juntos puede hacer que tome demasiado de cierta droga. Revise la etiqueta para ver si una medicina contiene un supresor de la tos o expectorantes. Carba-XP (carbetapentane y guaifenesina) efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene: confusión, alucinaciones, sentirse inquieto o nervioso; Xpert & registro; Carba-R Una prueba rápida de diagnóstico que permite a los médicos que dirigen el fármaco adecuado para el paciente adecuado de inmediato podría ahorrar dinero mediante la reducción de la duración de la estancia en un hospital para estos pacientes. La identificación de pacientes con una infección resistente a los medicamentos de forma rápida también previene su infección se transmita a los pacientes a su alrededor, ya que se pueden aislar rápidamente y medidas de control de infecciones se pueden poner en su lugar ". - Los rápidos Diagnóstico: Detener el consumo innecesario de antibióticos La revisión de Resistencia Antimicrobiana, presidido por Jim O'Neill. de octubre de el año 2015 La necesidad Los resultados de resistencia carbapenem en aumento de la mortalidad en pacientes hospitalizados y se asocia con los costos hospitalarios totales más altos. 1 Los organismos que llevan integron y enzimas carbapenemasa codificadas por plásmidos son en gran parte responsables de la rápida propagación de la resistencia carbapenem. 2 Los CDC recomiendan medidas generales de control de infecciones para los pacientes que están colonizados o infectados con organismos carbapenemasa productoras. 3 métodos de prueba actuales carecen de la sensibilidad, facilidad de uso y resultados rápidos necesarios para responder rápidamente a la amenaza de organismos carbapenemasa productoras. (1) Judd WR, et al. Impacto clínico y económico de la resistencia a meropenem en pacientes con infección por Pseudomonas aeruginosa. American Journal of Infection Control. De junio de 2016. (http://www. sciencedirect. com/science/article/pii/S0196655316303431); (2) https://wwwnc. cdc. gov/eid/article/17/10/pdfs/11-0655.pdf; (3) http://www. cdc. gov/hai/pdfs/cre/CRE-guidance-508.pdf La solución Xpert ® Carba-R puede detectar y diferenciar las familias de genes carbapenemase más prevalentes en sólo 48 minutos. * Detección de pacientes de alto riesgo con Xpert Carba-R puede alertar a los médicos y prevención de procesos infecciosos (PI) rápidamente de la presencia de secuencias de genes asociados con carbapenem no susceptibilidad de las bacterias gram-negativas, incluyendo las enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa. y Acinetobacter spp. La rápida detección y diferenciación de la KPC bla. bla leche en polvo descremada. bla VIM. bla OXA-48. y secuencias de genes bla IMP ayuda a los médicos y direcciones IP para optimizar el manejo del paciente. amplias medidas de control de infecciones deben aplicarse a los pacientes colonizados o infectados con organismos carbapenemasa productoras. 3 *? Las recomendaciones de los CDC utilizan el término exploración como sinónimo de evaluar el estado de colonización. Xpert Carba-R no está indicado para el cribado. Ver Prospecto para más detalles. Carba mezclar la alergia Carba mezclar la alergia: Introducción Carba mezclar alergia: Una alergia mezcla carba se refiere a una reacción adversa por el sistema inmunológico del cuerpo para carba mezcla que se utiliza principalmente como aditivo en la fabricación de productos de caucho. La exposición es generalmente a través de contacto con la piel y por lo tanto da lugar a síntomas de la piel. Una información más detallada acerca de los síntomas. causas. y tratamientos de Carba mezclan la alergia está disponible abajo. Los síntomas de la alergia mezcla Carba Las causas de la alergia mezcla Carba Los tratamientos para la alergia mezcla Carba Evitar la exposición al alergeno. Se pueden utilizar medicamentos para aliviar algunos de los síntomas, por ejemplo, antihistamínicos y esteroides tópicos. Las cremas hidratantes pueden aliviar los síntomas de la piel y los antibióticos pueden ser necesarios si las infecciones secundarias de la piel desarrollan a partir de los síntomas iniciales de la piel tales como erupciones más tratamientos. & Raquo; Foros interactivos de usuario Detección rápida de carbapenemasas enterobacterias productoras las afiliaciones del autor: Faculté de Médecine Paris Sud, Le Kremlin-Bicêtre, Francia (P. Nordmann, L. POIREL, L. Dortet); e Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, París, Francia (P. Nordmann, L. Poirel, L. Dortet) Abstracto Para identificar rápidamente los productores carbapenemasa en enterobacterias. hemos desarrollado la prueba Carba NP. La prueba utiliza colonias bacterianas aisladas y se basa en la hidrólisis in vitro de un carbapenem, imipenem. Fue 100% sensible y específica en comparación con las técnicas de base molecular. Este rápido (& lt; 2 horas), de bajo costo técnica puede ser implementada en cualquier laboratorio. resistencia a múltiples fármacos se está convirtiendo en todo el mundo a un ritmo alarmante entre una variedad de especies bacterianas, provocando que ambas infecciones adquiridas en la comunidad y nosocomiales (1). Carbapenems, la última línea de la terapia, ahora están con frecuencia necesarios para tratar las infecciones nosocomiales, y el aumento de la resistencia a esta clase de betalactámicos sale del sistema de salud, casi sin medicamentos eficaces (1). Sin embargo, los informes de Enterobacteriaceae carbapenem-resistentes han aumentado (2, 3). La resistencia puede estar relacionada con la asociación de una disminución de la permeabilidad bacteriana de la membrana externa, con la sobreexpresión de beta-lactamasas sin actividad carbapenemase o a la expresión de carbapenemasas (2, 4, 5). Propagación de los productores carbapenemasa es un problema clínico relevante porque carbapenemasas confieren resistencia a la mayoría de los betalactámicos (2). Varios carbapenemasas han sido reportados en Enterobacteriaceae, tales como los siguientes tipos: Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC; Ambler clase A); Verona integron codificada metalo-β-lactamasa (VIM), imipenemase (IMP), Nueva Delhi metalo-β-lactamasa (NDM) (Ambler toda clase B); y oxacillinase-48 (OXA-48; Ambler clase D) (2, 4-6). Además, los productores carbapenemasas se asocian generalmente con muchos otros determinantes de resistencia no-β-lactámicos, que dan lugar a múltiples fármacos y aislamientos pandrug resistente (2, 3, 7). carbapenemasa productores potenciales están actualmente examinados por primera vez por las pruebas de sensibilidad, utilizando los valores de punto de interrupción para carbapenems (2, 8). Sin embargo, esta técnica consume mucho tiempo, y muchos productores carbapenemasas no confieren niveles de resistencia evidentes a carbapenems. Hay una necesidad de laboratorios para buscar productores carbapenemasas (9). Las técnicas basadas en fenotipo para la identificación de la producción in vitro de carbapenemase, tales como la prueba de Hodge modificado, no son muy sensibles y específicos (2, 8, 10). La detección de los productores de metalo-β-lactamasa (IMP, VIM, leche en polvo descremada) y de KPC productores pueden estar basados ​​en las propiedades inhibidoras de varias moléculas, sino que requiere experiencia y tiempo (por lo general un extra de 24-48 horas) (2, 8 adicional, 11 , 12). Por otra parte, no hay inhibidores están disponibles para la detección de los productores-48 de tipo OXA que se están extendiendo con rapidez, por lo menos en el norte de África, Oriente Medio y Europa (2). Detección molecular de los genes carbapenemasa sigue siendo costosa y requiere una considerable experiencia. Tanto las técnicas basadas en fenotipo y pruebas moleculares son mucho tiempo (por lo menos 12-24 horas) y están mal adaptados a la necesidad clínica de aislar a los pacientes rápidamente para prevenir los brotes nosocomiales. Hemos desarrollado una prueba de novela, se describe aquí, sobre la base de una técnica diseñada para identificar la hidrólisis del anillo de β-lactama de un carbapenem. Esta prueba es rápida, sensible y específica, y adaptable a cualquier laboratorio del mundo. El estudio Se incluyeron en el estudio 162 cepas productoras de carbapenemasas de varias especies de enterobacterias aisladas de muestras clínicas (por ejemplo, cultivos de sangre, orina, esputo) y de origen global (Tabla 1). Esta colección de cepas también incluyó 46 cepas que eran totalmente susceptible a los carbapenémicos o mostraron una disminución de la susceptibilidad a los carbapenémicos como consecuencia de mecanismos no basados ​​en carbapenemase (Tabla 2). Antibiogramas se llevaron a cabo para todas las cepas en agar Mueller-Hinton (Becton Dickinson, Le Point de Chaix, Francia), de acuerdo con las directrices del Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (13). Se realizó la prueba Carba NP (carbapenemasas Nordmann-Poirel) como sigue. Un asa calibrada (10 l) de la cepa ensayada recuperado directamente del antibiograma se volvió a suspender en un tampón Tris-HCl 20 mmol / L de tampón de lisis (B-PERII, reactivo de proteínas Extracción bacteriana; Thermo Pierce Scientific, Rockford, IL, EE. UU.), vórtex durante 1 minuto y se incubó adicionalmente a temperatura ambiente durante 30 minutos. Esta suspensión bacteriana se centrifugó a 10.000 × g a temperatura ambiente durante 5 minutos. Treinta l del sobrenadante, que corresponde a la suspensión bacteriana enzimática, se mezcló en una bandeja de 96 pocillos con 100 l de una solución de 1-ml hecha de 3 mg de monohidrato de imipenem (Sigma, Saint-Quentin Fallavier, Francia), pH 7,8 , solución de rojo fenol, y 0,1 mmol / L ZnSO 4 (Merck Millipore, Guyancourt, Francia). La solución de rojo de fenol se preparó mezclando 2 ml de una solución de rojo fenol (Merck Millipore) 0,5% (peso / vol) con 16,6 ml de agua destilada. Entonces, el valor pH se ajustó a 7,8 mediante la adición de gotas de NaOH 1 N. Una mezcla de la solución de rojo de fenol y la suspensión enzimática siendo probados se incubó a 37 ° C durante un máximo de 2 horas. resultados de las pruebas fueron interpretadas por los técnicos que desconocían la identidad de los pacientes que dieron las muestras. Todas las cepas anteriormente se han caracterizado por su contenido de β-lactamasa en el nivel molecular. MIC de carbapenémicos se determinaron utilizando el Etest (AB bioMérieux, Solna, Suecia), y los resultados se registraron según las directrices de los Estados Unidos (Clinical and Laboratory Standards Institute), en su versión actualizada en 2012 (13). Los puntos de corte utilizados fueron los de imipenem y meropenem: la susceptibilidad & lt; 1 mg / ml, la resistencia & gt; 4 mg / ml, y para ertapenem, la susceptibilidad & lt; 0,25 g / ml, la resistencia & gt; g / ml. Figura 1. Los resultados representativos de la prueba Carba NP. La prueba Carba NP se realizó con un productor noncarbapenemase (Escherichia coli que produce el panel superior β-lactamasa CTX-M-15, de espectro extendido) y con un carbapenemase. Cuando se utilizó la prueba de Carba NP, el color de los pocillos se volvió de rojo a naranja o amarillo (Figura 1) para todas las cepas ensayadas que producían carbapenemasas (Tabla 1), mientras que los pozos correspondientes a extractos bacterianos de los aislados que no produjeron carbapenemase permanecido rojo, cualquiera que sea su nivel de susceptibilidad carbapenem (Tabla 2). El color cambió de rojo a amarillo ya a los 5-10 minutos después de la incubación para los productores de KPC comenzó. En la mayoría de los casos, la incubación durante 30 minutos fue suficiente para obtener un cambio de color franca para los productores carbapenemasa. especificidad y sensibilidad de la prueba fueron 100% cuando los resultados se compararon con los de los métodos basados ​​en moleculares, el estándar de referencia para la identificación de genes carbapenemasas. Todas las pruebas se realizaron por triplicado, dando resultados idénticos y reproducibles. La prueba Carba NP se diferencia perfectamente productores carbapenemasa (Tabla 1) a partir de cepas que son resistentes a carbapenem debido a mecanismos no carbapenemasa mediada, como los mecanismos combinados de la resistencia (defecto de la permeabilidad de la membrana externa asociadas con la sobreproducción de cephalosporinase y / o de espectro extendido betalactamasas) o a partir de cepas que son susceptibles carbapenem pero expresan un amplio espectro β-lactamasa sin actividad carbapenemase (de espectro extendido beta-lactamasas, el plásmido y cefalosporinasas cromosómicas codificada) (Tabla 2). interpretables resultados positivos se obtuvieron en & lt; 2 horas, por lo que es posible la aplicación de medidas urgentes de contención para limitar la propagación de los productores carbapenemasa. conclusiones La prueba Carba NP tiene múltiples beneficios. Es barato, rápido, reproducible y altamente sensible y específica. Se elimina la necesidad de utilizar otras técnicas para identificar a los productores carbapenemasa que requieren mucho tiempo y menos sensibles o específicos. Con esta prueba exacta sería mejorar la detección de los pacientes infectados o colonizados con los productores carbapenemasa. La prueba se ha aplicado de forma rutinaria en nuestro departamento de microbiología en Hospital de Bicêtre y está dando excelentes resultados (datos no mostrados). Además, el uso de la prueba de Carba NP ha disminuido en gran medida la carga de trabajo de los técnicos de laboratorio 'y simplificado el manejo clínico de los productores potenciales carbapenemasa. Figura 2. Estrategia para la identificación de carbapenemase enterobacterias productoras. El tiempo necesario para realizar la prueba se indica antes de cada prueba. La cantidad de frascos que indica el grado de especialización necesario para realizar. Esta prueba se puede utilizar, por ejemplo, para probar directamente 1) bacterias obtenidas de antibiogramas de cultivo de sangre o 2) colonias bacterianas cultivadas en medios de cultivo antes de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos (Figura 2). Otros estudios se evaluará su valor clínico para la administración de medicamentos antimicrobianos en bacterias aisladas directamente de muestras clínicas (Figura 2). Cuando se utiliza la prueba de Carba NP para ese fin, esperamos que el tiempo para detectar los productores carbapenemasa disminuirá por lo menos 24 horas (Figura 2). La prueba también se podría utilizar para identificar rápidamente los aislados resistentes a carbapenem partir de muestras fecales seleccionados para las bacterias resistentes a múltiples fármacos (Figura 2). Esta capacidad sería útil en la prevención de brotes. Para determinar los valores predictivos positivos y negativos de la prueba, se requerirán evaluaciones adicionales con cepas aisladas de muestras clínicas examinadas en diferentes tipos de medios selectivos. El uso de la prueba Carba NP también puede apoyar el desarrollo de nuevos fármacos antimicrobianos, facilitando el reclutamiento de pacientes en los ensayos clínicos pivotales. Su uso como una prueba hecha en casa puede contribuir a la red de vigilancia global. La prueba Carba NP puede indicar de manera eficiente las cepas a ensayar adicionalmente mediante PCR o sometidos a secuenciación para una identificación detallada de los genes carbapenemasa. Por último, la prueba podría ser utilizada en los países de bajos ingresos que son grandes reservorios de productores carbapenemasa (2). Ofrece una solución práctica para la detección de un componente principal de resistencia a múltiples fármacos en enterobacterias. El uso de la prueba de Carba NP contribuirá a una mejor administración de los carbapenems cambiando el paradigma de control de los productores en todo el mundo carbapenemasa Dr. Nordmann es profesor de microbiología médica, Universidad del Sur-París, París, y director del INSERM U914 aparición de resistencia a los antibióticos programa. Su principal campo de interés de investigación incluye la genética, bioquímica y epidemiología molecular de la resistencia de las bacterias gram-negativas. Reconocimiento Este trabajo fue financiado por una subvención del Instituto Nacional de la Salud y de la Investigación Médica (INSERM) (U914). Una forma de patente internacional ha sido presentada en nombre del INSERM Transfert (París, Francia) correspondiente a esta prueba. referencias Infectious Diseases Society of America; Spellberg B, Blaser M, Guidos RJ, Boucher HW, Bradley JS, et al. Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos: recomendaciones de política para salvar vidas. Clin Infect Dis. 2011; 52 (Suppl 5): S397 - 428. PubMed DOI Nordmann P. Naas T. L. Poirel Global propagación de carbapenemase enterobacterias productoras. Emerg Infect Dis. 2011; 17. 1791 - 8. PubMed Schwaber MJ. Carmeli Y. enterobacterias resistentes a carbapenem. una amenaza potencial. JAMA. 2008; 300. 2911 - 3. DOI PubMed Martínez-Martínez L. de espectro extendido betalactamasas y la barrera de permeabilidad. Clin Microbiol Infect. 2008; 14 (Supl 1): 82 - 9. DOI PubMed Thomson KS. De espectro extendido β-lactamasas, AmpC, y emite carbapenemasa. J Clin Microbiol. 2010; 48. 1019 - 25. DOI PubMed Moellering RC Jr. NDM-1-un motivo de preocupación en todo el mundo. N Engl J Med. 2010; 363. 2377 - 9. DOI PubMed Walsh TR. Toleman MA. La aparición de patógenos gramnegativos pan-resistentes méritos una rápida respuesta política global. J Antimicrob Chemother. 2012; 67. 1 - 3. DOI PubMed Nordmann P. M. Gniadkowski giske CG. Poirel L. Woodford N. Miriagou Red Europea de V. Carbapenemasas. 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Nordmann P, L Poirel, la detección rápida de la Dortet L. carbapenemase enterobacterias productoras. Emerg Infect Dis [serie en Internet]. 2012 Sep [fecha citada]. http://dx. doi. org/10.3201/eid1809.120355 comentarios Utilice el siguiente formulario para enviar correspondencia con los autores o contactar con ellos en la siguiente dirección: Patrice Nordmann, servicio de bacteriología-Virología, Hospital de Bicêtre 78 Rue du Général Leclerc, 94275 K-Bicêtre, Francia Comentario enviado correctamente, gracias por su colaboración. Las conclusiones, conclusiones y opiniones expresadas por los autores que han contribuido a esta revista no reflejan necesariamente la posición oficial del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Servicio de Salud Pública, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, de Estados Unidos o instituciones están afiliados los autores . El uso de nombres comerciales es sólo para la identificación y no implica aprobación por parte de cualquiera de los grupos mencionados anteriormente. Información relacionada Recursos adicionales Formatos de archivo de ayuda: siga CDC CDC medios Acerca de los CDC Legal Contacto CDC Centros de Control y Prevención de Enfermedades 1600 Clifton Road Atlanta. GA 30329-4027 EE. UU. RAPIDEC & registro; CARBA NP La carga global carbapenemasas El aumento de la resistencia a los antimicrobianos es uno de los retos más urgentes que enfrenta el campo de la salud hoy en día. antibióticos carbapenem son una droga de último recurso utilizado para tratar infecciones bacterianas. Sin embargo, las cepas de bacterias resistentes a carbapenem. particularmente Enterobacteriaceae. están emergiendo rápidamente. Hay 2 tipos de resistencia a los carbapenems. Si la resistencia resulta de impermeabilidad o flujo de salida, no es transmisible y no hay necesidad de aislar a los pacientes. Si es causada por la producción de enzimas carbapenemase. que es transmisible y es necesaria una acción preventiva. Por lo tanto, la infección causada por los productores carbapenemasa es muy difícil de tratar, tiene una mayor tasa de mortalidad y puede propagarse fácilmente entre los seres humanos a través del contacto, la comida y el agua y el ndash; que conduce a un mayor riesgo de brotes de infecciones asociadas a la salud (HAI). En Amenazas resistencia a los antibióticos de 2013. El CDC clases de resistencia carbapenem en su categoría más grave y ndash; amenaza urgente y ndash; lo que significa que es y ldquo; una amenaza para la salud pública inmediata que requiere una acción urgente y rdquo y agresivo; 1. La detección de la resistencia a los carbapenem, en particular cuando se debe a bacterias transmisibles - producción carbapenemase, es fundamental para orientar correctamente la terapia con antibióticos, poner en práctica las medidas de aislamiento adecuadas, y realiza investigación. La mayoría de los métodos para la detección y confirmación tienen tiempo-a-resultados largos y / o son complicados y costosos. ¿Qué y rsquo; s más, algunas pruebas carecen de sensibilidad y especificidad, por lo que los resultados menos fiables. RAPIDEC & registro; CARBA NP: la nueva solución El nuevo RAPIDEC & registro; CARBA NP ofrece un alto valor médico como una solución rentable, todo-en-una solución que proporciona resultados rápidos y ndash; entre 30 minutos y dos horas. El RAPIDEC & registro; prueba CARBA NP se basa en la detección directa de Carbapenem hidrólisis por bacterias carbapenemasas productores. Por lo tanto, se distingue única resistencia carbapenem que es transmisible. evitando el aislamiento del paciente innecesaria. Con su alta especificidad y sensibilidad (ambos 97,8% *). la prueba puede contribuir a un mejor manejo del paciente y controlar la propagación de HAI. RAPIDEC & registro; CARBA NP es rápida y lo suficientemente confiable para confirmar el diagnóstico y ayudar a orientar el tratamiento del paciente, pero lo suficientemente económico para ser utilizado en los controles. Adaptable a cualquier laboratorio Fácil de usar Económico rápido tiempo para dar como resultado Gestionar el riesgo de infección: Confiable, específica y sensible Discrimina resistencia transmisible Liderando la carga en carbapenemase En comparación con otros métodos, RAPIDEC & registro; NP es CARBA y hellip; Y hellip; fácil de implementar y hellip; fácil de interpretar y hellip; rápido, preciso (en comparación con otros métodos de fenotipo) Y hellip; menos costoso. capaz de detectar posibles nuevos mecanismos de resistencia (frente PCR) Lo que hace RAPIDEC & registro; CARBA NP diferente es cómo funciona. Ha sido desarrollado en colaboración con expertos internacionales P. Nordmann y L. POIREL. basado en el principio que describieron junto con su colega L. Dortet 2,3. El RAPIDEC & registro; prueba CARBA NP detecta Carbapenem hidrólisis por las bacterias productoras de carbapenemasas: Enterobacteriaceae. Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii. La hidrólisis acidifica el medio que resulta en el cambio de color del indicador de pH y ndash; indicando específicamente la presencia de resistencia transmisible Carbapenem. RAPIDEC & registro; CARBA NP detecta (sin distinción) los 3 tipos de carbapenemasas producido: Clase A: KPC es el principal representante Clase B: Metallo ß-lactamasas (MBL). NDM-1, VIM e IMP Clase D: OXA Carbapenemasas Listo para usar el kit La lista para el uso RAPIDEC & registro; kit CARBA NP contiene todo lo que necesita para llevar a cabo la prueba en unos pocos y sencillos pasos. Después de la lisis bacteriana, lo que permite la extracción de la enzima, se añade el lisado a una solución de detección que contiene y hellip; Después de la incubación, las lecturas se realizan mediante la comparación visual de un control de pozos, comenzando a los 30 minutos, y después de no más de 2 horas. RAPIDEC & registro; CARBA NP ofrece la flexibilidad de las dos opciones de envasado en kits listos para su uso: una para la gestión de situaciones esporádicas y uno de los brotes. Tiras de prueba Ampollas de API & registro; Suspensión mediana, 2 ml tapas de incubación 1 paquete de palitos de agitación De dos colores (blanco y negro) de apoyo 1 paquete de inserción, también descargable desde www. biomerieux. com/techlib 1 guía de lectura descargable desde www. biomerieux. com/techlib protocolos sencillos, tanto para el cribado y diagnóstico 1. Amenazas resistencia a los antibióticos en los Estados Unidos, los CDC 2013 2. Detección NORDMANN P. POIREL L. L. DORTET rápida de carbapenemase productoras Enterobacteriaceae. Emerging Enfermedades Infecciosas, www. cdc. gov/eid. 2012, vol. 18, n °; y 9, 1503-1507. 3. Identificación de DORTET L. L. POIREL NORDMANN P. rápida de tipos carbapenemasa utilizando una prueba bioquímica en enterobacterias y Pseudomonas. Antimicrobiano. Agents Chemother. 2012, vol. 56, n °; y 12, 6437-6440. RAPIDEC & registro; los números de referencia Kit CARBA NP Kit para 10 pruebas (ref. 415418) 10 tiras de prueba 10 ampollas de API & registro; Suspensión mediana, 2 ml. 10 tapas de incubación. 1 sobre de palos de agitación. 1 bicolor de soporte (blanco y negro). 1 prospecto incluido en el kit o descargable desde www. biomerieux. com/techlib 1 guía de lectura descargable desde www. biomerieux. com/techlib Kit para 25 pruebas (ref. 417498) 25 tiras de prueba 25 ampollas de API & registro; Suspensión mediana, 2 ml. 25 tapas de incubación. 1 sobre de palos de agitación. 1 bicolor de soporte (blanco y negro). 1 prospecto incluido en el kit o descargable desde www. biomerieux. com/techlib 1 guía de lectura descargable desde www. biomerieux. com/techlib Por favor, póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para la disponibilidad de los productos *Actuación El RAPIDEC & registro; publicaciones