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La mayoría de los deportistas han caído en los rituales y supersticiones [/ url] cuando se trata de comprobar la validez de juego, rutinas o incluso la mitad de tiempo. La participación en estas rutinas, los tiene convencidos de que los pondrá en una posición más favorable para ganar casi todas las veces. A partir de los combatientes de MMA beber su propia orina, a los corredores campeones olímpicos escucha gangster rap y afeitarse la cabeza, el mundo del deporte tiene algunos rituales serio bonkers. He aquí un resumen de la extraño y maravilloso mundo de las estrellas del deporte y sus supersticiones. Yanhu lago en la provincia china de Shanxi se divide en diferentes partes de una carretera, y cambia colores diferentes durante todo el año. Los cambios son causados ​​por las algas, y algunas partes del lago se volvieron de color rosa cuando los cambios tienen lugar. Yanhu Lake es uno de los mayores lagos de agua salada tierra adentro en el mundo, y se refiere a menudo como el "Mar Muerto chino." La máscara de miedo Peeper viene con ventosas de modo que se puede conectar a una ventana con el fin de asustar a la gente cuando menos se lo esperan. La máscara se supone que se vea como un "Peeping Tom" y funcionó tan bien que la gente se sentía como el enmascarado cruzado una línea. La máscara ha sido retirado de las tiendas Home Depot en Canadá porque la gente simplemente no puede manejar el creepiness. Reddit usuario kroopthesnoop ordenó un iPhone 7 en línea y cuando fue entregado a su casa se dio cuenta de que algo extraño. El embalaje fue quemada y empalada porque el teléfono había explotado durante el parto. La noticia de la explosión se extendió rápidamente, pero a diferencia de lo que ocurre con el Samsung Galaxy Note 7, esto parece haber sido un incidente aislado. Robert Hardister, de Stuart, Florida, ha sido detenido siete veces, pero él se ve diferente en cada ficha policial. Ha estado detenido por el robo de vehículos, entre otras cosas, y Robert ha cubierto el rostro con tatuajes haciéndole casi irreconocible en comparación con el aspecto que tenía hace siete años. Protonix bloquea la producción de ácido del estómago. Se prescribe para curar una afección llamada esofagitis erosiva (una inflamación severa del paso al estómago) provocado por un reflujo persistente de los ácidos estomacales (enfermedad por reflujo gastroesofágico). Más tarde, puede ser prescrito para mantener la cicatrización y evitar una recaída. También se utiliza en el tratamiento de condiciones caracterizadas por la sobreproducción constante de ácido del estómago, tales como el síndrome de Zollinger-Ellison. Protonix es un miembro de la clase "inhibidor de la bomba de protones" de los bloqueadores de ácido. Utilice Protonix como lo indique su médico. Protonix puede tomarse con o sin comida. No mastique, aplaste o rompa las pastillas. Si usted está tomando antiácidos puede seguir haciéndolo. Si se olvida una dosis de Protonix, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Protonix. Protonix tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Protonix fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: pantoprazol sódico. NO utilice Protonix si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Protonix usted está tomando dasatinib o un inhibidor de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir). Póngase en contacto con su médico de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Protonix. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene problemas en el hígado o el estómago o cáncer de intestino si usted tiene niveles bajos de zinc en la sangre. Algunos medicamentos pueden interactuar con Protonix. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Claritromicina o voriconazol, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Protonix Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) o digoxina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Protonix Ampicilinas, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), clopidogrel, dasatinib, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir), de hierro o porque su eficacia puede ser reducida por Protonix Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Protonix puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Protonix puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Protonix utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Póngase en contacto con su médico si tiene algún síntoma de una úlcera sangrante, como por ejemplo, heces negras alquitranadas o vómito con aspecto de café molido, o si experimenta dolor de garganta, dolor de pecho, dolor de estómago, o dificultad para tragar. Protonix puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando Protonix. Protonix debe utilizarse con precaución en pacientes asiáticos; el riesgo de efectos secundarios puede aumentar en estos pacientes. Protonix debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 18 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Protonix durante el embarazo. Protonix se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Protonix. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Diarrea; dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); Dolor de pecho; orina oscura; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; moretones o sangrado inusual; cansancio inusual; cambios en la visión; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Ácido tranexámico Tablet Contraindicaciones Riesgo tromboembólico No prescribir ácido tranexámico tabletas a las mujeres que están el uso de la anticoncepción hormonal de combinación sabe que tienen cualquiera de las siguientes condiciones: enfermedad tromboembólica activa (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trombosis cerebral) Una historia de trombosis o tromboembolismo, incluyendo la vena retiniana u oclusión de la arteria Un riesgo intrínseco de trombosis o tromboembolismo (por ejemplo, enfermedad valvular trombogénicos, la enfermedad del ritmo cardiaco trombogénico o hipercoagulopatía) trombosis o tromboembolia venosa y arterial, así como los casos de la arteria retiniana y la oclusión de la vena de la retina, se han reportado con ácido tranexámico. Hipersensibilidad al ácido tranexámico No prescribir ácido tranexámico tabletas a las mujeres con hipersensibilidad conocida al ácido tranexámico [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Reacciones adversas (6.1)]. Advertencias y precauciones Riesgo tromboembólico El uso concomitante de anticonceptivos hormonales La combinación de anticonceptivos hormonales son conocidos por aumentar el riesgo de tromboembolia venosa, así como las trombosis arteriales como el ictus y el infarto de miocardio. Debido a que las tabletas son el ácido tranexámico antifibrinolítico, el riesgo de tromboembolia venosa, así como las trombosis arteriales como el ictus, pueden aumentar aún más cuando los anticonceptivos hormonales se administran con comprimidos de ácido tranexámico. Esto es de particular preocupación en las mujeres que son obesas o cigarrillos de humo, sobre todo los fumadores mayores de 35 años de edad. Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales fueron excluidos de los ensayos clínicos que apoyan la seguridad y eficacia del ácido tranexámico tabletas, y no hay datos de ensayos clínicos sobre el riesgo de eventos trombóticos con el uso concomitante de ácido tranexámico Tabletas con los anticonceptivos hormonales. Sin embargo, ha habido informes de Estados Unidos después de la comercialización de eventos trombóticos arteriales y venosos en mujeres que han utilizado comprimidos de ácido tranexámico en forma concomitante con la combinación de anticonceptivos hormonales. Por esta razón, está contraindicado el uso concomitante de ácido tranexámico con la combinación de anticonceptivos hormonales. [Véase Contraindicaciones (4.1) y las interacciones medicamentosas (7.1)]. El factor IX concentrados de complejo o coagulante anti-inhibidor Concentrados No se recomiendan los comprimidos de ácido tranexámico para las mujeres que toman cualquiera de los concentrados de complejo de factor IX o coagulante anti-inhibidor se concentra debido a que el riesgo de trombosis se puede aumentar [véase Interacciones farmacológicas (7.3) y Farmacología Clínica (12.3)]. Todo-trans del ácido retinoico (tretinoína oral) Extreme la precaución cuando se prescriba ácido tranexámico tabletas a las mujeres con leucemia promielocítica aguda tomando el ácido trans-retinoico para inducir la remisión debido a la posible exacerbación del efecto procoagulante del ácido trans-retinoico [véase Interacciones farmacológicas (7.4) y Farmacología Clínica (12.3)] . venosa de la retina y la oclusión arterial se ha informado en pacientes tratados con ácido tranexámico. Los pacientes deben ser instruidos para reportar síntomas visuales y oculares con prontitud. En el caso de estos síntomas, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir comprimidos de ácido tranexámico inmediatamente y deben ser remitidos a un oftalmólogo para una evaluación oftalmológica completa, incluyendo el examen de la retina dilatada, para excluir la posibilidad de oclusión arterial o venosa retiniana. Reacción alérgica severa Un caso de reacción alérgica grave a comprimidos de ácido tranexámico se informó en los ensayos clínicos, que implica un sujeto que experimenta disnea, el endurecimiento de la garganta, enrojecimiento de la cara y que requiere tratamiento médico de emergencia. Un caso de shock anafiláctico También se ha informado en la literatura, con la participación de un paciente que recibió un bolo intravenoso de ácido tranexámico. Hemorragia subaracnoidea El edema cerebral y el infarto cerebral pueden ser causados ​​por el uso de tranexámico comprimidos de ácido en mujeres con hemorragia subaracnoidea. La conjuntivitis leñosa conjuntivitis leñosa se ha reportado en pacientes que toman ácido tranexámico. La conjuntivitis se resolvió tras el cese de la droga. Reacciones adversas La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. La seguridad de los comprimidos de ácido tranexámico en el tratamiento del sangrado menstrual abundante (SMA) se estudió en dos estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo [véase Estudios clínicos (14)]. Un estudio comparó los efectos de dos dosis de comprimidos de ácido tranexámico (1950 mg y 3900 mg administrados diariamente durante hasta 5 días durante cada período menstrual) versus placebo más de una duración de tratamiento de 3 ciclos. Un total de 304 mujeres se asignaron al azar para este estudio, con 115 recibieron al menos una dosis de 3900 mg / día de ácido tranexámico tabletas. Un segundo estudio comparó los efectos del ácido tranexámico (3900 Tabletas mg / día) frente a placebo durante un tratamiento de 6 ciclos. Un total de 196 mujeres se asignaron al azar para este estudio, con 117 recibieron al menos una dosis de ácido tranexámico tabletas. En ambos estudios, los sujetos eran generalmente mujeres sanas que tenían pérdida de sangre menstrual de & ge; 80 ml. En estos estudios, los sujetos tenían entre 18 y 49 años de edad con una media de edad de aproximadamente 40 años, tenía menstruaciones cíclicas cada 21-35 días, y un índice de masa corporal de aproximadamente 32 kg / m 2. En promedio, los sujetos tenían antecedentes de HMB durante aproximadamente 10 años y el 40% tienen fibromas según lo determinado por ecografía transvaginal. Aproximadamente el 70% eran de raza blanca, el 25% eran Negro, y el 5% eran asiáticos, nativos americanos, las islas del Pacífico, o de otra. El siete por ciento (7%) de todos los sujetos eran de origen hispano. Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales fueron excluidos de los ensayos. Las tasas de interrupción debido a eventos adversos durante los dos ensayos clínicos fueron comparables entre los comprimidos de ácido tranexámico y el placebo. En el estudio 3-ciclo, la tasa en el grupo de dosis de 3900 mg comprimidos de ácido tranexámico fue del 0,8% en comparación con el 1,4% en el grupo placebo. En el estudio de 6 ciclos, la tasa en el grupo de ácido tranexámico tabletas fue de 2,4% en comparación con el 4,1% en el grupo placebo. A través de los estudios, la exposición combinada a 3900 mg / día de ácido tranexámico tabletas era de 947 ciclos y la duración media de utilización fue de 3,4 días por ciclo. Una lista de eventos adversos que ocurren en & ge; 5% de los sujetos y los sujetos con mayor frecuencia en comprimidos de ácido tranexámico tratados que recibieron 3900 mg / día, en comparación con el placebo se proporciona en la Tabla 2. Tabla 2. Los eventos adversos reportados por & ge; Los sujetos del 5% de los sujetos tratados con ácido tranexámico tabletas y más frecuentemente en ácido tranexámico comprimidos tratados con Ácido tranexámico 3900 mg / día n (%) (N = 232) Placebo n (%) (N = 139) * Incluye dolor de cabeza y dolor de cabeza tensional y de la daga; Los síntomas nasales y de los senos nasales incluyen, tracto respiratorio y la congestión nasal, sinusitis, sinusitis aguda, dolor de cabeza sinusal, sinusitis alérgica y dolor en los senos, y múltiples alergias y las alergias estacionales y de la daga; dolor abdominal incluye dolor abdominal y malestar y secta; El dolor musculoesquelético incluye molestias musculoesqueléticas y mialgia y para; Artralgia incluye rigidez de las articulaciones y la inflamación Número total de eventos adversos La seguridad a largo plazo de los comprimidos de ácido tranexámico se ha estudiado en dos estudios abiertos. En un estudio, los sujetos con menstrual abundante diagnóstico médico de sangrado (no utilizando la metodología de hematina alcalina) fueron tratados con 3900 mg / día durante hasta 5 días durante cada período menstrual durante un máximo de 27 ciclos menstruales. Un total de 781 sujetos fueron reclutados y 239 completaron el estudio a través de 27 ciclos menstruales. Un total de 12,4% de los sujetos se retiraron debido a eventos adversos. Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales fueron excluidos del estudio. La exposición total en este estudio a 3900 mg / día de ácido tranexámico tabletas fue 10.213 ciclos. La duración promedio del uso de ácido tranexámico tabletas fue de 2,9 días por ciclo. También se realizó un estudio a largo plazo de extensión abierta de los sujetos de los dos estudios de eficacia a corto plazo en el que los sujetos fueron tratados con 3900 mg / día durante hasta 5 días durante cada período menstrual de hasta 9 ciclos menstruales. Un total de 288 sujetos fueron reclutados y 19% de los sujetos completaron el estudio a través de 9 ciclos menstruales. Un total de 2,1% de los sujetos se retiraron debido a eventos adversos. La exposición total a 3900 mg / día Comprimidos ácido tranexámico en este estudio fue de 1.956 ciclos. La duración promedio del uso de ácido tranexámico tabletas fue de 3,5 días por ciclo. Los tipos y gravedad de los eventos adversos en estos dos ensayos abiertos a largo plazo fueron similares a los observados en el estudio doble ciego, controlados con placebo, aunque el porcentaje de sujetos que informaron que fue mayor en el estudio de 27 meses, lo más probable a causa de la duración del estudio más largo. Un caso de reacción alérgica grave a comprimidos de ácido tranexámico se informó en el ensayo de extensión, que implica un sujeto en su cuarto ciclo de tratamiento, que experimentaron disnea, el endurecimiento de la garganta, enrojecimiento de la cara y que requiere tratamiento médico de emergencia. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas a partir de la experiencia post-comercialización con ácido tranexámico. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Sobre la base de los informes posteriores a la comercialización en todo el mundo y los Estados Unidos, se han notificado los siguientes efectos en los pacientes que recibieron ácido tranexámico para diversas indicaciones: Náuseas, vómitos y diarrea reacciones alérgicas de la piel El shock anafiláctico y reacciones anafilácticas eventos tromboembólicos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis cerebral, necrosis cortical renal aguda, y la arteria central de la retina y obstrucción de la vena); casos se han asociado con el uso concomitante de los anticonceptivos hormonales de combinación Deterioro de la visión del color y otras alteraciones visuales Mareo Interacciones con la drogas Se llevaron a cabo estudios de interacción fármaco-fármaco con ácido tranexámico tabletas. Los anticonceptivos hormonales Debido a que las tabletas son el ácido tranexámico antifibrinolítico, el uso concomitante de la anticoncepción hormonal y el ácido tranexámico tabletas pueden exacerbar aún más el aumento del riesgo trombótico asociado con la combinación de anticonceptivos hormonales. Por esta razón, el uso concomitante de ácido tranexámico Tabletas con los anticonceptivos hormonales combinados está contraindicado [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. Activadores de plasminógeno tisular El tratamiento concomitante con activadores de plasminógeno de tejido puede disminuir la eficacia de ambos comprimidos de ácido tranexámico y activadores de plasminógeno tisular. Por lo tanto, tenga cuidado si una mujer toma la terapia de comprimidos de ácido tranexámico requiere activadores del plasminógeno tisular. El factor IX concentrados de complejo o coagulante anti-inhibidor Concentrados Comprimidos ácido tranexámico no se recomiendan para las mujeres que toman cualquiera de los concentrados de complejo de factor IX o coagulante anti-inhibidor se concentra debido a que el riesgo de trombosis se puede aumentar [ver Advertencias y Precauciones (5.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Todo-trans del ácido retinoico (tretinoína oral) Tenga precaución cuando se prescriba ácido tranexámico tabletas a las mujeres con leucemia promielocítica aguda tomando el ácido trans-retinoico para inducir la remisión debido a la posible exacerbación del efecto procoagulante del ácido trans-retinoico [véase Advertencias y precauciones (5.1) y Farmacología Clínica (12.3) ]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Comprimidos de ácido tranexámico no están indicados para su uso en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción se han realizado en ratones, ratas y conejos, y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al ácido tranexámico. Sin embargo, el ácido tranexámico se conoce para cruzar la placenta y aparece en la sangre del cordón a concentraciones aproximadamente igual a la concentración materna. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas [ver Toxicología no clínica (13.1)]. Un estudio de toxicidad durante el desarrollo embrionario y fetal en ratas y un estudio de toxicidad para el desarrollo perinatal en ratas se llevaron a cabo utilizando ácido tranexámico. No se observaron efectos adversos en ninguno de los estudios a dosis de hasta 4 veces la dosis oral recomendada en humanos de 3900 mg / día en base a mg / m2 (dosis real de los animales 1500 mg / kg / día). Las madres lactantes El ácido tranexámico está presente en la leche de la madre en una concentración de aproximadamente una centésima de la concentración sérica correspondiente. Ácido tranexámico comprimidos debe utilizarse durante la lactancia sólo si es claramente necesario. uso pediátrico Comprimidos ácido tranexámico se indican para las mujeres en edad de procrear y no está diseñada para uso en niñas antes de la menarquia. Basado en un estudio farmacocinético realizado en 20 mujeres adolescentes, entre 12 y 16 años de edad, no es necesario ajustar la dosis en la población adolescente [véase Farmacología Clínica (12.3)]. uso geriátrico Comprimidos ácido tranexámico se indican para las mujeres en edad de procrear y no está diseñado para uso en las mujeres posmenopáusicas. Insuficiencia renal El efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética del ácido tranexámico comprimidos no se ha estudiado. Debido a que el ácido tranexámico se elimina principalmente por vía renal por filtración glomerular con más del 95% se excreta sin cambios en la orina, es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal [véase Dosis y Administración (2.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Deterioro hepático El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética del ácido tranexámico comprimidos no se ha estudiado. Debido a que sólo una pequeña fracción del fármaco se metaboliza, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La sobredosis No se conocen casos de sobredosis intencional con comprimidos de ácido tranexámico y no hay temas en el programa clínico tomaron más de 2 veces la cantidad prescrita de ácido tranexámico tabletas en un periodo de 24 horas (& gt; 7800 mg / día). Sin embargo, se han reportado casos de sobredosis de ácido tranexámico. Sobre la base de estos informes, los síntomas de sobredosis pueden incluir gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea); hipotensión ortostática síntomas (por ejemplo); tromboembólica (arterial, venosa, embolia); discapacidad visual; cambios en el estado mental; mioclonía; o sarpullido. No hay información específica disponible sobre el tratamiento de la sobredosis de ácido tranexámico tabletas. En el caso de sobredosis, emplear las medidas de apoyo habituales (por ejemplo, la vigilancia clínica y la terapia de apoyo) como con el estado clínico del paciente. Ácido tranexámico Tablet Descripción Ácido tranexámico Comprimidos es un fármaco antifibrinolítico. El nombre químico es ácido trans-4-aminomethyly-clohexanecarboxylic. La fórmula structual es: El ácido tranexámico es un polvo cristalino blanco. Es muy soluble en agua y en ácido acético glacial y es muy ligeramente soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter. La fórmula molecular es C 8 H 15 NO 2 y el peso molecular es 157,2. Comprimidos ácido tranexámico se proporcionan en forma de comprimidos blancos de forma ovalada y no se califican. Cada comprimido está marcada con la marca "FP650". El ingrediente activo en cada tableta es 650 mg ácido tranexámico. Los ingredientes inactivos contenidos en cada tableta son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz pregelatinizado, povidona, hipromelosa, ácido esteárico, y estearato de magnesio. Ácido tranexámico Tablet - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El ácido tranexámico es un derivado de ácido amino de la lisina sintética, lo que disminuye la disolución de la fibrina por la plasmina hemostático. En presencia de ácido tranexámico, los sitios de plasmina de la fibrina de unión al receptor de lisina están ocupadas, evitando la unión de monómeros de fibrina, preservando así y la estabilización de la estructura de la matriz de fibrina. Los efectos antifibrinolíticos de ácido tranexámico son mediados por las interacciones reversibles en múltiples sitios de unión dentro de plasminógeno. plasminógeno humano nativo contiene 4 a 5 lisina sitios de unión con baja afinidad para el ácido tranexámico (K d = 750 y mu; mol / L) y 1 con alta afinidad (K d = 1,1 y mu; mol / L). El sitio de lisina de alta afinidad del plasminógeno está implicado en su unión a la fibrina. La saturación del sitio de unión de alta afinidad con ácido tranexámico desplaza plasminógeno de la superficie de la fibrina. Aunque la plasmina pueden estar formados por los cambios conformacionales en plasminógeno, la unión y la disolución de la matriz de fibrina es inhibida. farmacodinámica El ácido tranexámico, a concentraciones in vitro de 25 - 100 y mu; M, reduce en un 20 - 60% la tasa máxima de lisis plasmina de la fibrina catalizada por el activador del plasminógeno tisular (tPA). Las concentraciones elevadas de endometrio, útero, y tPA sangre menstrual se observan en mujeres con sangrado menstrual abundante (SMA) en comparación con las mujeres con pérdida de sangre menstrual normal. El efecto del ácido tranexámico en la reducción de la actividad de tPA endometrial y la fibrinólisis fluido menstrual se observa en mujeres con HMB recibir dosis orales total de ácido tranexámico de 2-3 g / día durante 5 días. En sujetos sanos, el ácido tranexámico en las concentraciones en sangre de menos de 10 mg / ml no tiene efecto sobre el recuento de plaquetas, el tiempo de coagulación o varios factores de coagulación en sangre entera o sangre citrada. El ácido tranexámico, sin embargo, a concentraciones en sangre de 1 y 10 mg / mL prolonga el tiempo de trombina. El efecto del ácido tranexámico tabletas sobre el intervalo QT se evaluó en una, de dosis única, de 4 vías estudio aleatorio cruzado en 48 mujeres sanas de entre 18 y 49 años. Los sujetos recibieron (1) ácido tranexámico Tabletas 1300 mg (dos 650 mg comprimidos), (2) ácido tranexámico Tabletas 3900 mg (seis 650 mg comprimidos, tres veces la dosis única recomendada), (3) moxifloxacino 400 mg, y (4) placebo. No hubo un aumento significativo en el intervalo QT corregido en cualquier momento hasta 24 horas después de la administración de cualquiera de las dosis de comprimidos de ácido tranexámico. La moxifloxacina, el control activo, se asoció con un máximo de 14,11 ms aumento de la media en el intervalo QT corregido (moxifloxacino y ndash; placebo) a las 3 horas después de la administración. farmacocinética Después de una sola administración oral de dos 650 mg comprimidos de ácido tranexámico, la concentración plasmática máxima (C max) se produjo en aproximadamente 3 horas (T max). La biodisponibilidad absoluta de ácido tranexámico comprimidos en mujeres de 18-49 años de edad es de aproximadamente 45%. Después de dosis orales múltiples (dos 650 mg comprimidos tres veces al día) la administración de ácido tranexámico tabletas durante 5 días, la Cmax media aumentó en aproximadamente un 19% y el área media bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) se mantuvo sin cambios, en comparación con una administración única dosis oral (dos comprimidos de 650 mg). Las concentraciones plasmáticas alcanzaron niveles estables de la 5ª dosis de ácido tranexámico en el día 2 tabletas. Los parámetros farmacocinéticos medios en plasma de ácido tranexámico determinado en 19 mujeres sanas después de una sola (dos tabletas de 650 mg) y múltiple (dos tabletas de 650 mg tres veces al día durante 5 días) dosis oral de comprimidos de ácido tranexámico se muestran en la Tabla 3. Tabla 3. Media (% CV) Parámetros farmacocinéticos después de una sola (dos comprimidos de 650 mg) y múltiples dosis oral (dos comprimidos de 650 mg tres veces al día durante 5 días) La administración de ácido tranexámico tabletas en 19 mujeres sanas menores de ayuno Condiciones Media aritmética (CV%) Efecto de los alimentos: comprimidos de ácido tranexámico puede administrarse independientemente de las comidas. Una administración única dosis (650 mg comprimidos dos) de ácido tranexámico comprimidos con los alimentos aumentó tanto la Cmax y el AUC en un 7% y 16%, respectivamente. El ácido tranexámico es de 3% a las proteínas plasmáticas sin aparente de unión a la albúmina. El ácido tranexámico se distribuye con un volumen inicial de distribución de 0,18 l / kg y en estado estacionario volumen aparente de distribución de 0,39 l / kg. El ácido tranexámico atraviesa la placenta. La concentración en la sangre del cordón después de una inyección intravenosa de 10 mg / kg para las mujeres embarazadas es de aproximadamente 30 mg / L, tan alta como en la sangre materna. la concentración de ácido tranexámico en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente un décimo de la concentración de plasma. El fármaco se excreta en el humor acuoso del ojo lograr una concentración de aproximadamente un décimo de las concentraciones plasmáticas. Una pequeña fracción del ácido tranexámico se metaboliza. El ácido tranexámico se elimina por excreción urinaria principalmente a través de la filtración glomerular con más de 95% de la dosis excretada sin cambios. La excreción de ácido tranexámico es de aproximadamente 90% a las 24 horas después de la administración intravenosa de 10 mg / kg. La mayor parte después de la administración intravenosa de eliminación se produjo durante las primeras 10 horas, dando una eliminación aparente vida media de aproximadamente 2 horas. La media vida media terminal de comprimidos de ácido tranexámico es de aproximadamente 11 horas. El aclaramiento plasmático de ácido tranexámico es 110-116 ml / min. Embarazo (Categoría B) Comprimidos de ácido tranexámico no están indicados para su uso en mujeres embarazadas. El ácido tranexámico se sabe que atravesar la placenta y aparece en la sangre del cordón a concentraciones aproximadamente iguales a la concentración materna. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. El ácido tranexámico está presente en la leche de la madre en una concentración de aproximadamente una centésima parte de las concentraciones de suero correspondientes. Ácido tranexámico comprimidos debe utilizarse durante la lactancia sólo si es claramente necesario [véase Uso en poblaciones específicas (8.3)]. Comprimidos ácido tranexámico están indicados para las mujeres en edad reproductiva y no están destinados para su uso en niñas antes de la menarquia. En una dosis aleatorizado, única, de doble sentido cruzado, de dos niveles de dosis (650 mg y 1.300 mg [dos 650 mg comprimidos]), la farmacocinética del ácido tranexámico se evaluó en 20 mujeres adolescentes (12 a 16 años de edad) con pesados sangrado menstrual. La C max y valores de AUC después de una dosis oral única de 650 mg en las mujeres adolescentes eran 32 & ndash; 36% menos de los que después de una dosis oral única de 1.300 mg en las mujeres adolescentes. La C max y valores de AUC después de una dosis oral única de 1.300 mg en las mujeres adolescentes eran 20 y ndash; 25% menos que los de las hembras adultas que recibieron la misma dosis en un estudio separado. [Ver Uso en poblaciones específicas (8.4)] Comprimidos ácido tranexámico se indican para las mujeres en edad reproductiva y no están destinados para su uso por las mujeres posmenopáusicas. El efecto de la insuficiencia renal sobre la distribución de ácido tranexámico tabletas no ha sido evaluado. La excreción urinaria después de una sola inyección intravenosa de ácido tranexámico disminuye a medida que la función renal disminuye. Después de una única inyección de 10 mg / kg por vía intravenosa de ácido tranexámico en 28 pacientes, las 24 horas fracciones urinarios de ácido tranexámico con concentraciones de creatinina sérica 1,4 y ndash; 2.8, 2.8 y ndash; 5,7, y mayor que 5,7 mg / dl fueron 51, 39 y 19%, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas de ácido tranexámico de 24 horas para estos pacientes demostraron una relación directa con el grado de insuficiencia renal. Por lo tanto, es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal [véase Dosis y Administración (2.2)]. El efecto de la insuficiencia hepática sobre la disposición de ácido tranexámico tabletas no ha sido evaluado. El uno por ciento y 0,5 por ciento de una dosis oral se excretan como un ácido dicarboxílico y metabolito acetilado, respectivamente. Debido a que sólo una pequeña fracción del fármaco se metaboliza, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Se llevaron a cabo estudios de interacción fármaco-fármaco con ácido tranexámico tabletas. Debido a que las tabletas son el ácido tranexámico antifibrinolítico, el uso concomitante de la anticoncepción hormonal y el ácido tranexámico tabletas pueden exacerbar aún más el aumento del riesgo trombótico asociado con la combinación de anticonceptivos hormonales. Por esta razón, el uso concomitante de ácido tranexámico Tabletas con los anticonceptivos hormonales combinados está contraindicado [véase Contraindicaciones (4). Advertencias y precauciones (5.1) e Interacciones farmacológicas (7.1)] El factor IX concentrados de complejo o coagulante anti-inhibidor Concentrados Comprimidos ácido tranexámico no se recomiendan en pacientes que toman cualquiera de los concentrados de complejo de factor IX o coagulante anti-inhibidor se concentra debido a que el riesgo de trombosis se puede aumentar [ver Advertencias y precauciones (5.1) e Interacciones medicamentosas (7.3)]. Activadores de plasminógeno tisular El tratamiento concomitante con activadores de plasminógeno de tejido puede disminuir la eficacia de ambos comprimidos de ácido tranexámico y activadores de plasminógeno tisular. Por lo tanto, tenga cuidado si un paciente toma la terapia de comprimidos de ácido tranexámico requiere activadores del plasminógeno tisular [véase Interacciones farmacológicas (7.2)]. Todo-trans del ácido retinoico (tretinoína oral) En un estudio que incluyó a 28 pacientes con leucemia promielocítica aguda que recibieron ya sea oralmente administrado el ácido trans-retinoico además por vía intravenosa administrada ácido tranexámico, ácido trans-retinoico y quimioterapia, o ácido trans-retinoico más ácido tranexámico más quimioterapia, los 4 pacientes que se les dio el ácido trans-retinoico más ácido tranexámico murió, con 3 de las 4 muertes debidas a complicaciones trombóticas. Parece ser que el efecto procoagulante de todo-trans del ácido retinoico puede ser exacerbada por el uso concomitante de ácido tranexámico. Por lo tanto, tenga cuidado al prescribir comprimidos de ácido tranexámico para pacientes con leucemia promielocítica aguda teniendo todo-trans del ácido retinoico [véase Advertencias y precauciones (5.1) e Interacciones de Medicamentos (7.4)]. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios de carcinogenicidad con ácido tranexámico en ratones macho a dosis de hasta 6 veces la dosis recomendada en humanos de 3900 mg / día mostraron una mayor incidencia de leucemia que puede haber estado relacionado con el tratamiento. Los ratones hembra no se incluyeron en este experimento. La dosis múltiple que se hace referencia más arriba se basa en la superficie corporal (mg / m2). dosis diaria real en ratones fue de hasta 5000 mg / kg / día en los alimentos. Hiperplasia de la vía biliar y colangioma y el adenocarcinoma del sistema biliar intrahepática se han reportado en una cepa de ratas después de la administración diaria de dosis superiores a la dosis máxima tolerada durante 22 meses. Hiperplásico, pero no neoplásica, se informó de lesiones en dosis más bajas. estudios de administración en la dieta a largo plazo posteriores en una cepa diferente de la rata, cada uno con un nivel de exposición igual al nivel máximo empleado en el experimento anterior, no han podido demostrar tales cambios hiperplásicos / neoplásicos en el hígado. El ácido tranexámico no fue mutagénico ni clastogénico en el ensayo de mutación inversa en bacterias (test de Ames) in vitro, ensayo de aberración cromosómica in vitro en células de hámster chino, y en las pruebas de aberraciones cromosómicas in vivo en ratones y ratas. Deterioro de la fertilidad Los estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no han revelado ninguna evidencia de alteraciones en la fertilidad o efectos adversos en el feto debido a ácido tranexámico. En un estudio de toxicidad durante el desarrollo embrionario y fetal de ratas, el ácido tranexámico no tuvo efectos adversos sobre el desarrollo embrionario y fetal cuando se administra durante el período de organogénesis (de los días de gestación de 6 a 17) a dosis de 1, 2 y 4 veces la dosis oral recomendada en humanos de 3900 mg / día. En un estudio perinatal-postnatal en ratas, el ácido tranexámico no tuvo efectos adversos sobre las crías viabilidad, crecimiento o desarrollo cuando se administran desde el primer día de gestación 6 a través de día postnatal 20 a dosis 1, 2 y 4 veces la dosis oral recomendada en humanos de 3900 mg / día . Los múltiplos de dosis que se hace referencia anteriormente se basan en la superficie corporal (mg / m2). dosis diarias reales en las ratas fueron 300, 750 o 1.500 mg / kg / día. Toxicología y / o farmacología animal de En un estudio toxicológico de 9 meses, los perros se les administró ácido tranexámico en los alimentos a dosis de 0, 200, 600, o 1.200 mg / kg / día. Estas dosis son de 2, 5, y 6 veces, respectivamente, la dosis oral recomendada en humanos de 3900 mg / día, según el AUC. A los 6 veces la dosis humana, algunos perros desarrollan enrojecimiento reversible y descarga gelatinosa de los ojos. El examen oftalmológico reveló cambios reversibles en la membrana / conjuntiva nictitante. En algunos perros hembra, se observó la presencia de exudado inflamatorio sobre la mucosa conjuntival bulbar. Los exámenes histopatológicos no revelaron ninguna alteración de la retina. No se observaron efectos adversos a 5 veces la dosis humana. En otros estudios, se observaron áreas focales de degeneración retiniana en gatos, perros y ratas después de la dosis de ácido tranexámico oral o intravenosa de 6-40 veces la dosis humana habitual recomendada en base a mg / m2 (dosis en animales reales entre 250-1600 mg / kg / día). Estudios clínicos La eficacia y seguridad de ácido tranexámico comprimidos en el tratamiento del sangrado menstrual abundante (SMA) se demostró en un tratamiento de 3 ciclos y un tratamiento de 6 ciclos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [véase Reacciones Adversas (6.1) ]. En estos estudios, el HMB se define como una pérdida de sangre menstrual promedio de & ge; 80 ml como se determinó mediante análisis de hematina alcalina de productos sanitarios recogidos durante dos ciclos menstruales de línea de base. Los sujetos tenían entre 18 y 49 años de edad con una media de edad de aproximadamente 40 años, tenía menstruaciones cíclicas cada 21-35 días, y un índice de masa corporal de aproximadamente 32 kg / m 2. En promedio, los sujetos tenían un historial de HMB de aproximadamente 10 años y 40% tenían fibromas según lo determinado por ecografía transvaginal. Aproximadamente el 70% eran de raza blanca, el 25% eran Negro, y el 5% eran asiáticos, nativos americanos, las islas del Pacífico, o de otra. El siete por ciento (7%) de todos los sujetos eran de origen hispano. En estos estudios, la medida de resultado primaria fue la pérdida de sangre menstrual (MBL), medido por el método de hematina alcalina. El punto final fue el cambio desde la línea base en MBL, calculada restando la media de MBL durante el tratamiento de la media pretratamiento MBL. Las principales medidas de resultado secundarias se basaron en cuestiones específicas relativas a las limitaciones en las actividades sociales o de ocio (LSLA) y las limitaciones en las actividades físicas (LPA). manchas grandes (hacerse encima más allá de la prenda de ropa interior) también se incluyeron como una medida clave de resultado secundaria. Tres Ciclo Estudio del Tratamiento Este estudio comparó los efectos de dos dosis de comprimidos de ácido tranexámico (1950 mg y 3900 mg administrados diariamente durante hasta 5 días durante cada período menstrual) versus placebo en MBL más de una duración de tratamiento de 3 ciclos. De los 294 sujetos evaluables, 115 Ácido tranexámico Tabletas 1950 mg / día sujetos, 112 Ácido tranexámico Tabletas 3900 mg / día temas y 67 pacientes tratados con placebo tuvo al menos una dosis del fármaco del estudio y tenía los datos post-tratamiento disponibles. Los resultados se muestran en la Tabla 4. MBL fue estadísticamente significativamente reducida en los pacientes tratados con 3900 mg / día ácido tranexámico tabletas en comparación con placebo. éxito estudio también necesario conseguir una reducción de MBL que se determinó que era clínicamente significativa a los sujetos. El / día tranexámico dosis 1.950 mg comprimidos de ácido no cumplía con los criterios de éxito. Tabla 4. Reducción medio desde el inicio de la MBL Ciclo de seis Estudio del Tratamiento &Daga; ¶ca; PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación C (77 y grado; F); excursiones permitidas a 15-30 y grado; [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente INFORMACIÓN DEL PACIENTE Es posible que haya nueva información. Usted está amamantando o planea amamantar. incluyendo la prescripción y medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos de hierbas. Los coágulos de sangre. Reacción alérgica. Los dolores de cabeza Dolor de espalda Anemia Fatiga Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Esto puede ser un signo de una afección más grave. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Puede hacerles daño. Esta información para el paciente ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 Tablet etiqueta de la botella Protonix bloquea la producción de ácido del estómago. Se prescribe para curar una afección llamada esofagitis erosiva (una inflamación severa del paso al estómago) provocado por un reflujo persistente de los ácidos estomacales (enfermedad por reflujo gastroesofágico). Más tarde, puede ser prescrito para mantener la cicatrización y evitar una recaída. También se utiliza en el tratamiento de condiciones caracterizadas por la sobreproducción constante de ácido del estómago, tales como el síndrome de Zollinger-Ellison. Protonix es un miembro de la clase "inhibidor de la bomba de protones" de los bloqueadores de ácido. Utilice Protonix como lo indique su médico. Protonix puede tomarse con o sin comida. No mastique, aplaste o rompa las pastillas. Si usted está tomando antiácidos puede seguir haciéndolo. Si se olvida una dosis de Protonix, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Protonix. Protonix tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Protonix fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: pantoprazol sódico. NO utilice Protonix si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Protonix usted está tomando dasatinib o un inhibidor de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir). Póngase en contacto con su médico de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Protonix. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene problemas en el hígado o el estómago o cáncer de intestino si usted tiene niveles bajos de zinc en la sangre. Algunos medicamentos pueden interactuar con Protonix. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Claritromicina o voriconazol, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Protonix Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) o digoxina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Protonix Ampicilinas, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), clopidogrel, dasatinib, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir), de hierro o porque su eficacia puede ser reducida por Protonix Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Protonix puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Protonix puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Protonix utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Póngase en contacto con su médico si tiene algún síntoma de una úlcera sangrante, como por ejemplo, heces negras alquitranadas o vómito con aspecto de café molido, o si experimenta dolor de garganta, dolor de pecho, dolor de estómago, o dificultad para tragar. Protonix puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está tomando Protonix. Protonix debe utilizarse con precaución en pacientes asiáticos; el riesgo de efectos secundarios puede aumentar en estos pacientes. Protonix debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 18 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Protonix durante el embarazo. Protonix se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Protonix. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Diarrea; dolor de cabeza; náusea; dolor de estómago; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); Dolor de pecho; orina oscura; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; moretones o sangrado inusual; cansancio inusual; cambios en la visión; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado